Produktbeschreibung
Natriumhyaluronat-Pulver in Großpackung, das Natriumsalz der Hyaluronsäure, entfaltet seine Wirkung, indem es einen feuchtigkeitsbindenden Film bildet und mit Haut und Gelenkgewebe interagiert. Es weist eine bessere Wasserlöslichkeit, Stabilität und Biokompatibilität als natürliche Hyaluronsäure auf und dient als Hauptrohstoff in Pharmazeutika, Gesundheitsprodukten, Kosmetika und Veterinärmedizin. Dieses Massenpulver unterstützt die Massenproduktion mit Kostenvorteilen und flexibler Anwendung.
Technische Kernparameter
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Technische Indikatoren |
Standardspezifikationen |
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Reinheit |
Größer oder gleich 99 % |
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Molekulargewichtsbereich |
Niedriges Molekulargewicht (10–50 kDa) / Mittleres Molekulargewicht (100–500 kDa) / Hohes Molekulargewicht (1000–2000 kDa) (auf Anfrage anpassbar) |
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Feuchtigkeitsgehalt |
Weniger als oder gleich 8 % |
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pH-Wert (1 %ige wässrige Lösung) |
5,0-7,0 (Geeignet für die menschliche Haut und Formelkompatibilität) |
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Schwermetallgehalt |
Weniger als oder gleich 10 ppm (weit unter den internationalen Sicherheitsstandards) |
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Mikrobielle Grenze |
Entspricht den Standards USP (United States Pharmacopeia) und EP (European Pharmacopoeia), keine schädlichen Bakterien |
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Aschegehalt |
Weniger als oder gleich 12 % |
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Verpackungsspezifikation |
1 kg/Vakuum-Aluminiumfolienbeutel, 5 kg/Fass, 25 kg/verstärktes Kartonfass (anpassbare Verpackung verfügbar) |
Anwendungsfelderund Funktion
Kosmetikindustrie
Als zentraler feuchtigkeitsspendender Inhaltsstoff kann Natriumhyaluronat-Pulver in Seren, Gesichtscremes, Masken, Tonern, Haarspülungen und anderen Produkten zugesetzt werden. Es verbessert effektiv die Feuchtigkeitsversorgung des Produkts, repariert die Hautbarriere, verbessert trockene und raue Haut und verbessert die Textur und Verteilbarkeit des Produkts.
Gesundheitsproduktindustrie
Geeignet für orale Hyaluronsäurekapseln, orale Flüssigkeiten, komprimierte Bonbons und andere Gesundheitsprodukte. Es hilft, die Gelenkflüssigkeit des menschlichen Gelenks zu ergänzen, die Gelenkflexibilität zu verbessern und gleichzeitig die Hautfeuchtigkeit wieder aufzufüllen, wodurch der Glanz und die Elastizität der Haut verbessert werden.
Pharmazeutische Industrie
Entspricht den pharmazeutischen Qualitätsstandards und kann als viskoelastisches Mittel für die Augenchirurgie, als Gelenkinjektionsmaterial, als medizinischer Wundheilungsverband, als Hilfsmaterial für medizinische ästhetische Füllungen usw. verwendet werden. Dank seiner hervorragenden Biokompatibilität reduziert es Reizungen des menschlichen Gewebes und fördert die Wundheilung.
Vorteile
Angestrebte Molekulargewichte:Niedrig für tiefe Feuchtigkeitsversorgung/Reparatur; mittel gleicht Feuchtigkeitsspeicherung und Hautgefühl aus (tägliche Hautpflege); Hoch für die Filmbildung (medizinische Verbände/Premium-Cremes), passend für verschiedene Formeln.
Hohe Reinheit und sichere Konformität:Mindestens 99 % Reinheit, frei von Zusatzstoffen, tierischen-Zutaten, GVO und Allergenen. Von Dritten-getestet und erfüllt globale Sicherheitsstandards.
Massenlieferung für Kosteneffizienz:Groß-Großmengenlieferungen senken-kleine Verpackungskosten. Es sind kleine -Stacks zur Probenahme verfügbar, um den Anforderungen von Versuchen und Massenproduktion gerecht zu werden.
Stabil und einfach zu handhaben:Raumtemperaturstabil, gut wasserlöslich (kein Niederschlag), schnelle Formelintegration, {{2}monatige Haltbarkeit bei versiegelter Lagerung, wodurch Verluste reduziert werden.
Produktionsprozess
Natriumhyaluronat-Pulver in Großpackungwird hauptsächlich durch mikrobielle Fermentation hergestellt, eine Methode, die erhebliche Vorteile gegenüber herkömmlichen Extraktionsmethoden für tierisches Gewebe (z. B. Hahnenkammextraktion) bietet, darunter höhere Ausbeute, höhere Reinheit, kein Risiko von Viren tierischen Ursprungs und kontrollierbares Molekulargewicht. Nachfolgend wird der komplette Produktionsprozess beschrieben.
1.Kernproduktionsschritte
| Schritt | Wichtige Punkte |
|---|---|
| 1. Dehnungserweiterung | Streptococcus equials Hauptsorte; Stufenweiser Ausbau zum Produktionsfermenter |
| 2. Gärung | 37 Grad, pH 7,0, DO größer oder gleich 20 %; Zyklus 7-12 Stunden; Ausbeute 5-10 g/L |
| 3. Zellentfernung und Primärreinigung | Verdünnung zur Reduzierung der Viskosität → Aktivkohleadsorption → Filtration zur Entfernung von Zellen → Mikrofiltration |
| 4. Ultrafiltrationsreinigung | 30 kDa-Membran; 5–7 Diafiltrationsvolumina; Entfernen Sie kleine Molekülverunreinigungen und Endotoxine |
| 5. Molekulargewichtskontrolle | Saure oder enzymatische Hydrolyse zum Erreichen des Zielmolekulargewichts (optional) |
| 6. Alkoholausfällung | 2 Volumina Ethanol hinzufügen → NaCl-Lösung tropfenweise hinzufügen, um einen pulverförmigen Niederschlag zu erhalten |
| 7. Trocknen | Vakuumtrocknung (40–50 Grad, 4–6 Stunden); bevorzugt für pharmazeutische Qualität |
| 8. Mahlen und Verpacken | Sieben zur Partikelgrößenklassifizierung; Stickstoffspülung für versiegelte Verpackungen |
2.Zusammenfassungstabelle der Prozessparameter
| Schritt | Schlüsselparameter | Typischer Wert/Bereich |
|---|---|---|
| Fermentation | Temperatur/pH | 37 Grad / pH 7,0 |
| Fermentation | Gelöster Sauerstoff | >20 % Sättigung |
| Fermentation | Ertrag | 5-10 g/L |
| Zellentfernung | Porengröße der Mikrofiltration | 0.2-0.6 μm |
| Ultrafiltration | Membran MWCO | 30 kDa |
| Ultrafiltration | Diafiltrationsvolumen | 5-7 mal |
| Alkoholniederschlag | Ethanolvolumen | 2-fache Lautstärke |
| Alkoholniederschlag | NaCl-Konzentration | 1-3% (w/w) |
| Trocknen | Temperatur/Vakuum | 40-50 Grad / Größer oder gleich 0,08 MPa |
| Trocknen | Zeit | 4-6 Stunden |
| Endprodukt | Reinheit | Größer als oder gleich 95 % (bis zu 98–99 %) |
3. Wichtige Qualitätskontrollpunkte
Zu den wichtigsten Qualitätskontrollpunkten während der Produktion gehören:
| Parameter | Erfordernis |
|---|---|
| Molekulargewicht | Je nach Anwendung kontrolliert (kosmetische, ophthalmologische, injizierbare Qualität) |
| Proteinrückstände | Weniger als oder gleich 0,1 % (strenger für pharmazeutische Qualität) |
| Endotoxin | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Schwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm |
| Mikrobielle Grenzen | Entspricht den Arzneibuchstandards |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 10 % |
| pH-Wert (0,2 % wässrige Lösung) | 5.5-7.5 |
Zusammenfassung
Im Mittelpunkt steht die Herstellung von Natriumhyaluronat-Pulvermikrobielle Fermentation, bestehend aus den folgenden Schritten: Stammexpansion, Fermentation, Zellentfernung und -filtration, Ultrafiltrationsreinigung, Molekulargewichtskontrolle (optional), Alkoholfällung, Entwässerung und Trocknung, Mahlen und Verpacken.
Wichtigste Highlights:
- Fermentationbestimmt Ausbeute und anfängliches Molekulargewicht
- Ultrafiltrationsreinigunggewährleistet Produktreinheit und -sicherheit
- Alkoholniederschlag(Zuerst Alkohol mischen, dann tropfenweise Salz hinzufügen) ist die Schlüsseltechnik zum Erreichen der Pulverform
- Vakuumtrocknungund andere milde Prozesse tragen zum Schutz des Molekulargewichts bei
Dieses Verfahren ermöglicht die Herstellung mehrerer Qualitäten (Kosmetik, Lebensmittel, Augenheilkunde, Injektionsmittel). Durch die Steuerung der Fermentationsparameter und Abbaubedingungen kann das Molekulargewicht über einen weiten Bereich (Zehntausende bis Millionen Dalton) flexibel angepasst werden, um den Anforderungen verschiedener Anwendungsbereiche gerecht zu werden.
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